(123) Вопрос:
Добрый день.
Может ли действующий патент на способ лечения заболевания А лекарственным
препаратом В или патент на применение лекарственного препарата В при
заболевании А или запретить производство препарата В?
Предполагается выпуск дженерика, состав его будет идентичным составу
оригинального препарата В. Что вообще охраняет патент на способ лечения лекарственным препаратом и
патент на применение лекарственного препарата при новых показаниях?
С уважением, Олеся
06.11.08
Ответ:
Уважаемая Олеся, попробую ответить на Ваши вопросы.
1.Действующие патенты на препарат и способ лечения этим препаратом,
безусловно, препятствуют соответственно выпуску и использованию аналогичного
препарата. Конечно, для определения того, подпадает ли выпускаемый дженерик
под патент, как и способ его применения под другой патент, необходима
патентоведческая экспертиза. Она может быть проведена по назначению суда,
если владелец патентов предъявит иск нарушителю. Можно провести ее
самостоятельно, чтобы знать возможности владельца патентов в отношении
обоснованности претензий.
Кроме того, такое предварительное заключение может помочь в случае обращения
владельца патентов сначала в правоохранительные органы, тогда можно будет
избежать административного или уголовного преследования, переведя его в
русло хозяйственного спора.
2.Если же состав дженерика будет идентичен составу оригинального препарата,
особого смысла в таком заключении нет.
Поэтому при его выпуске целеообразно включать в состав дженерика какие-либо
дополнительные элементы и/или при возможности исключать и/или заменять
элементы на другие. Такие изменения в формуле патента позволять отводить
претензии, т.к. использованием патента считается тот случай, когда все
признаки формулы присутствуют в препарате.
3.На вопрос о том, что охраняет способ лечения препаратом и применение его
при новых показаниях, можно ответить следующим образом.
Способ лечения охраняет именно последовательность операций, режимы,
применяемые при этом средства и препараты и др.
Применение препарата при новых показаниях охраняет именно новые возможности
по использованию препарата для лечения других болезней или при различных
показаниях, т.е. позволяет расширить функциональные возможности применения
препарата.
<<<Назад, к списку вопросов
