(84) Вопрос:
Добрый день!
Я изобрел аналог запатентованного импортного лекарства. По своим физико-химическим и фармакологическим свойствам он аналогичен импортным аналогам. Структурная формула примерно одинакова, различие в радикалах. Как мне его запатентовать? Могу ли я наладить выпуск его в России?
С уважением, Д.
Ответ:
Уважаемый Д., насколько я понял, речь идет о так называемых "дженериках", в данном случае
известном лекарственном препарате с некоторыми незначительными изменениями в его структурной формуле.
Возможность патентования такого препарата зависит от масштаба новизны, т.е. соответствия критерию "изобретательский уровень", субъективно определяемым экспертизой патентного ведомства на основе анализа Вашего предложения. Если эксперт посчитает такие изменения несущественными. т.е. не дающими нового технического эффекта, в выдаче патента будет отказано. Однако "в мире компонентов нет эквивалентов", поэтому Вам необходимо в заявке на патент доказывать существенность внесенных изменений и их влияние на достигаемый эффект.
В отношении второго вопроса о возможности выпуска препарата в России необходим знать два момента:
1) Запатентован ли основной препарат в России и действует ли еще патент? Если патент имеется и он действующий(поддерживается в силе владельцем путем оплаты ежегодных пошлин), то возможноы претензии владельца к любым
производителям аналогичной продукции.
2) В случае судебных преследований необходимо подготовить экспертное заключение о том, что Ваш препарат не подпадает под действие этого патента. Это возможно, например, в случае, когда в структурной формуле Вашего
препарата отсутствует хотя бы один из элементов, перечисленных в формуле по патенту.
Таким образом, необходимо различать два рассмотренных вопроса: возможность получения нового патента при известности основного препарата и возможность нарушения действующего патента. В первом случае необходим достаточно большой масштаб новизны для получения своего патента, во втором же случае достаточно отсутствия хотя бы одного
признака в используемом препарате для отражения претензий владельца патента.
<<<Назад, к списку вопросов
